中新社北京十二月十一日電(記者 曾利明)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、性病艾滋病預(yù)防控制中心病毒免疫室的主任邵一民博士近日透露，中國(guó)將在明年初，再一次進(jìn)行艾滋病人體疫苗的試驗(yàn)。
這位博士在接受中國(guó)中央電視臺(tái)西部頻道的訪問時(shí)說，這次艾滋病人體疫苗的試驗(yàn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全程監(jiān)控，審定試驗(yàn)方案、選擇臨床實(shí)驗(yàn)基地，確定從事試驗(yàn)的臨床研究隊(duì)伍，同時(shí)在整個(gè)醫(yī)療試驗(yàn)過程中，對(duì)副反應(yīng)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控。
他透露，人體試驗(yàn)主要來源是志愿者，一期臨床試驗(yàn)要選擇十到二十位健康的成年人。如果一期臨床試驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)副作用，就進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)，需要的志愿者約超過一百人。通過二期的進(jìn)一步驗(yàn)證之后，將進(jìn)入大規(guī)模的三期試驗(yàn)，需要幾千人的樣本。最后通過科學(xué)地統(tǒng)計(jì)和計(jì)算，判定疫苗是否有效及其有效率。
采用注射疫苗防止艾滋病的發(fā)生，是全球流行病專家為抵抗艾滋病毒傳播的奮斗目標(biāo)。到現(xiàn)在為止，全世界已經(jīng)進(jìn)行了幾十次人體疫苗的試驗(yàn)，還有幾百種艾滋病疫苗正在研究當(dāng)中。中國(guó)一九九三年在云南曾進(jìn)行過一次艾滋病疫苗的人體試驗(yàn)，但很快被證明是失敗的。
國(guó)家藥監(jiān)局中國(guó)藥品生物制品鑒定所顧問李和民研究員透露，目前中國(guó)艾滋病疫苗人體試驗(yàn)所需要的疫苗已經(jīng)送到了國(guó)家藥監(jiān)局，其中對(duì)一個(gè)疫苗的檢測(cè)工作已經(jīng)開始，現(xiàn)在尚未發(fā)現(xiàn)不好的成分。其結(jié)論可能在一兩個(gè)月后作出。
李和民稱，最關(guān)鍵的問題是安全性問題。目前全部是動(dòng)物試驗(yàn)，如動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)軌蛲ㄟ^安全性試驗(yàn)，下一步就將開展人體試驗(yàn)。
他認(rèn)為，參加試驗(yàn)的志愿者沒有多大的危險(xiǎn)。因?yàn)樵卺t(yī)生的嚴(yán)密觀察下，一旦出現(xiàn)不安全癥狀就會(huì)立即停止。現(xiàn)在全球已經(jīng)研究了三十多種疫苗，都未發(fā)現(xiàn)大的安全性問題。
今年四十五歲的邵一民表示，對(duì)艾滋病疫苗的研究，不能盲目樂觀，但也沒有任何理由悲觀，他相信在有生之年，一定會(huì)研制出有效的疫苗。
來自世界衛(wèi)生組織的的信息說，泰國(guó)將進(jìn)行全世界最大規(guī)模的一次艾滋病疫苗的人體試驗(yàn)，參加的志愿者的人數(shù)約有一萬六千人。(完)
