中新網(wǎng)5月24日電 針對最近一些機構(gòu)宣稱疫苗已經(jīng)進入動物試驗階段,疫苗會在兩三個月內(nèi)問世的說法,中國工程院院士、病毒學(xué)家趙鎧今天指出,疫苗研制需經(jīng)基礎(chǔ)研究、小量試制、中間試驗、送審和臨床研究幾個階段,這些都完成后方可用于人體接種,才能算是研制成功,這個過程最順利也需要兩年。
中國青年報今天報道稱,趙鎧是國家藥品審評專家?guī)斐蓡T,也是衛(wèi)生部艾滋病預(yù)防與控制專家咨詢委員會疫苗研究指導(dǎo)委員會主任委員。
“那些聲稱能很快制備疫苗的機構(gòu)是把用于動物試驗的滅活病毒液叫做疫苗了。實際上,證明滅活病毒液有效后,必須通過一系列的程序證明其是安全、有效和質(zhì)量可控的。對疫苗而言,其安全性要求比藥物更嚴(yán)。拿我們現(xiàn)在主要研制的滅活疫苗來說,它的要求是把病毒殺死,使其不引起發(fā)病,并保留其免疫力。假如滅活不徹底,那么大面積接種就等同于大面積傳播。這就是整個攻關(guān)過程的難點所在!
但趙鎧也同時表示,“我們對找到SARS疫苗有信心”。他介紹,最近,世界衛(wèi)生組織綜合各方面的材料后宣布,SARS病毒并沒有那么大的變異,依然具備病毒的穩(wěn)定性,這對于疫苗的研制是非常有利的。如果SARS病毒像流感病毒或艾滋病病毒那樣經(jīng)常變,疫苗的研制就很難了。
據(jù)悉,國內(nèi)有兩支實力強大的技術(shù)聯(lián)隊正在為研制SARS疫苗奮戰(zhàn),一支隊伍由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中科院北京基因組所、衛(wèi)生部北京生物制品研究所組成,另一支則由中國疾病預(yù)防控制中心病毒所、北京大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院聯(lián)合攻關(guān)。現(xiàn)階段,兩路隊伍都以滅活疫苗為主攻方向,國內(nèi)權(quán)威專家近期首次對SARS疫苗的攻關(guān)技術(shù)路線進行了研討。
“選擇滅活疫苗是因為它是疫苗中研制周期最短、最可能有突破的一種,但不意味著像有的消息所稱那樣疫苗會很快問世!壁w鎧院士說。
趙院士特別提到,國家藥監(jiān)局在SARS藥物的審批上開辟了綠色通道,明確表示要加快審批;但是,所謂加快審批并不是說省略程序,而是程序不減少,標(biāo)準(zhǔn)不降低。研究單位提供的一切信息,都必須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所的復(fù)核證實后才能進行臨床研究。