記者10日從SARS疫苗研制課題組獲悉，8月4日，最后6名志愿者在中日友好醫(yī)院接種了臨床研究用SARS病毒滅活疫苗。至此，SARS疫苗Ⅰ期臨床研究36名志愿者已全部接種了疫苗。
據(jù)中日友好醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任、本次臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人林江濤教授介紹，經(jīng)過一周的隨訪觀察，上述6名志愿者體溫正常，未發(fā)現(xiàn)全身及局部不良反應(yīng)。
SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究采用雙盲對(duì)照、隨機(jī)分組的方法，共選擇36名年齡在21歲到40歲的健康人作為志愿者，男女各半，分批參與臨床試驗(yàn)。為最終取得評(píng)價(jià)疫苗安全性的數(shù)據(jù)，需對(duì)每位受試者進(jìn)行為期210天的隨訪觀察。
今年4月23日，首批4名志愿者接受了SARS疫苗臨床研究。到目前為止，低劑量組18名受試者已完成了兩次疫苗接種，其他高劑量組受試者也完成了第一針注射，并將陸續(xù)接受第二針注射。
林江濤教授這位負(fù)責(zé)人表示，志愿者的安全得到了最大程度的保障。臨床研究開始前，研究者把可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、受試者的權(quán)益、對(duì)受試者的隱私保護(hù)等內(nèi)容詳細(xì)告知了志愿者，并取得了志愿者的知情同意。臨床研究單位中日友好醫(yī)院也準(zhǔn)備了必要的搶救設(shè)備、特護(hù)病房、醫(yī)護(hù)人員和應(yīng)急預(yù)案，受試者在研究過程中一旦出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，將得到及時(shí)、有效的治療。(張曉松)
來源：新華網(wǎng)
