中新社北京七月七日電(記者曾利明)記者從今天舉行的中國中醫(yī)研究院舉辦的專家驗收會獲悉:旨在建立高水平標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,實現(xiàn)與國際醫(yī)藥界“雙向接軌”的“中藥國際化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究”已獲得重要進(jìn)展。
由中國中醫(yī)研究院、北京大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、澳門大學(xué)等十八所高校和科研院所的一百多名研究人員,經(jīng)過四年的合作研究,初步制定出中藥國際化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、中藥質(zhì)量評價、中藥復(fù)方質(zhì)量評價、中藥化學(xué)對照品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、中藥臨床前藥效評價、中藥臨床前安全性評價等標(biāo)準(zhǔn);提出了中藥國際商用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概念和中藥質(zhì)量評價指標(biāo)體系總體思路。
結(jié)合九種中藥質(zhì)量評價關(guān)鍵技術(shù),確定了十余種常用中藥近百種成分的定性與定量分析技術(shù)方法;制定出近五十種中藥及活血化瘀、扶正固本和清熱解毒三類中藥主要藥效學(xué)評價指標(biāo)體系、疾病評價模型;完成了對近百種中藥及其化學(xué)成分的安全性評價。
此外,還對與中藥國際化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范關(guān)聯(lián)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、法律政策、國際市場、說明書標(biāo)簽、保健食品、化妝品、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場監(jiān)管、人才培養(yǎng)等進(jìn)行了系統(tǒng)的基礎(chǔ)性研究。