中新網(wǎng)6月29日電 東方早報(bào)報(bào)道,記者近日獲悉,止咳常用藥“復(fù)方甘草合劑”竟含有毒成分“酒石酸銻鉀”。本月初,國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)通知,要求相關(guān)藥廠7月1日起執(zhí)行新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不再允許使用該配方。
但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),上海大部分藥店人員對(duì)此并不知情,生產(chǎn)該藥的上海美優(yōu)制藥有限公司也三緘其口,而含“酒石酸銻鉀”的“復(fù)方甘草合劑”仍在上海各藥店銷售。
“酒石酸銻鉀”毒性很大
“復(fù)方甘草合劑”在國內(nèi)治咳領(lǐng)域?qū)俪S盟,但配方中的“酒石酸銻鉀”毒性由來已久。上世紀(jì)90年代初“酒石酸銻鉀”就被取消了藥用規(guī)格,同時(shí)中國藥典(1995年版)已刪除該品種。但是,“復(fù)方甘草合劑”中卻一直含有“酒石酸銻鉀”。
這種成分在“復(fù)方甘草合劑”中作為祛痰藥存在。國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)再評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn),該藥毒性很大,尤其是對(duì)心臟的損害。它能導(dǎo)致室性心動(dòng)過速、早搏,甚至引發(fā)急性心源性腦缺血綜合征;該藥還可使肝轉(zhuǎn)氨酶升高,導(dǎo)致肝腫大,出現(xiàn)黃疸,并發(fā)展成中毒性肝炎。
6月4日,國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于復(fù)方甘草口服溶液生產(chǎn)有關(guān)問題的通知》,要求各復(fù)方甘草合劑生產(chǎn)企業(yè)自7月1日起執(zhí)行新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說明書,“復(fù)方甘草合劑”必須更名為“復(fù)方甘草口服溶液”,其配方中對(duì)人體有害的成分“酒石酸銻鉀”將不允許再使用。
未明令禁止銷售該藥
中國醫(yī)藥網(wǎng)公布的數(shù)據(jù)顯示,今年3月,“復(fù)方甘草合劑”單品銷售數(shù)量位列呼吸道用藥領(lǐng)域首位,單品銷售金額排名第二位。
盡管國家藥監(jiān)局已對(duì)生產(chǎn)企業(yè)作相應(yīng)規(guī)定,但含“酒石酸銻鉀”的“復(fù)方甘草合劑”仍在銷售。相關(guān)文件中并沒有對(duì)銷售終端作明確規(guī)定。有知情人士說:“一旦規(guī)定藥店不再銷售舊包裝藥,那么對(duì)目前仍在按照舊標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的企業(yè)來說,大批庫存造成的損失誰來彌補(bǔ)?藥店已購進(jìn)的庫存又怎樣處理?”
對(duì)于這項(xiàng)7月1日就將實(shí)行的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),大部分藥店的藥師和銷售人員均稱不知情。在金陵中路的上海藥房,執(zhí)業(yè)藥師和營業(yè)員稱“沒有聽說”,更不知“酒石酸銻鉀”有毒性。在曙光醫(yī)院旁的國大藥房,藥師反問記者:“這個(gè)藥怎么可能有有毒成分?”在常德路上的雷西大藥房,藥師說:“從來沒聽說過有問題!(李祎)