中新網(wǎng)4月25日電 中國國家食品藥品監(jiān)督管理局近日批準一種用于預防非典型肺炎的新藥——重組人干擾素α-2b噴霧劑。該藥已進入臨床試驗階段,并即將用于一線醫(yī)護人員等高危人群。
據(jù)介紹,試驗證明,α-2b噴霧劑對阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用,同時也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用,臨床應用基本上是安全的。但是,使用本品并不意味著可以阻斷所有的傳播途徑,尚不能在有效性評價過程中廣泛應用,只能有限度地開展臨床試驗以證明其有效性。
據(jù)悉,這是國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動防治非典“綠色通道”后批準的第一個可在高危人群中進行臨床試驗的藥品。中國國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)著手建立治療“非典”藥物快速審批通道;按照“程序不減少、給予加快,標準不降低、幫助提高”的原則,在嚴格這類藥品的審查、質(zhì)量復核、審評等程序的同時,打破常規(guī),實行“隨到隨審”。
先前有消息說,SARS病毒抗體間接免疫熒光檢驗試劑盒、SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)和基因工程人ω干擾素,早已進入審批程序,成為首批進入抗“非典”藥品審批“綠色通道”的藥劑。