中新社北京四月二十三日電(記者曾利明)國家食品藥品監(jiān)管局局長鄭筱萸今天表示該局目前正與有關(guān)部門通力合作，以促進(jìn)診斷、治療“非典”藥物早日上市。
他在此間舉行的新聞發(fā)布會(huì)上說，預(yù)防、診斷、治療“非典”的藥物，是控制疫情增，增強(qiáng)治療效果，保障人民群眾生命安全的關(guān)鍵和前提。要以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，采取多種有效措施，促進(jìn)有關(guān)藥物早日上市，是當(dāng)前頭等重要的工作。
他透露，目前已經(jīng)著手建立治療“非典”藥物快速審批通道；按照“程序不減少、給予加快，標(biāo)準(zhǔn)不降低、幫助提高”的原則，在嚴(yán)格這類藥品的審查、質(zhì)量復(fù)核、審評(píng)等程序的同時(shí)，打破常規(guī)，實(shí)行“隨到隨審”；采取“寬進(jìn)嚴(yán)出”措施，對(duì)國外已上市的或者世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦藥物的審批，可以免于臨床試驗(yàn)；對(duì)進(jìn)口用于治療非典型肺炎的藥物也要按照上述原則盡快核發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》；緊急進(jìn)口尚未在中國進(jìn)口注冊(cè)的用于治療非典型肺炎的藥物要按照程序加快批準(zhǔn)。
據(jù)知，該局正積極加強(qiáng)與醫(yī)藥科研部門的協(xié)作，對(duì)研究防治“非典”藥物的過程要提前介入，隨時(shí)溝通，全程跟蹤，掌握動(dòng)態(tài)，現(xiàn)場辦公，提供各種咨詢和便利，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和針對(duì)性，成熟一個(gè)審批一個(gè)，確保盡快實(shí)現(xiàn)研究成果的臨床應(yīng)用和批量生產(chǎn)，爭分奪秒，使之盡早投放市場，以更加有效地預(yù)防、治療和控制“非典”疫病。
