中新網(wǎng)12月8日電 今天上午,國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛在新聞發(fā)布會上指出,國家藥監(jiān)局要求進一步加強含可待因復方口服溶液的管理。
顏江瑛稱,近一段時間,她接到媒體的電話,曾經(jīng)發(fā)生過一些青少年大量口服含可待因的復方口服溶液,甚至導致危害健康。
為此,國家藥監(jiān)局日前下發(fā)了《關于加強含可待因復方口服溶液管理的通知》,對生產(chǎn)、批發(fā)、零售含可待因口服溶液提出了更為嚴格的管理措施。
一是開展含可待因復方口服溶液專項檢查。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要在各自轄區(qū)內(nèi)組織開展一次針對含可待因復方口服溶液的專項檢查,對轄區(qū)內(nèi)含可待因復方口服溶液的經(jīng)營情況進行一次全面檢查,重點檢查藥品的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)含可待因復方口服溶液的銷售流向,以及藥品零售企業(yè)是否嚴格執(zhí)行憑處方銷售含可待因口服溶液的情況。
二是進一步規(guī)范含可待因復方口服溶液的經(jīng)營行為。藥品生產(chǎn)企業(yè)要對銷售客戶進行全面清理,適度集中銷售渠道,選擇信譽和管理比較好的藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營該品種,不得向無資質(zhì)的單位或個人銷售含可待因復方口服溶液;藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售時,必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定,核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員的身份證明等情況,無誤后方可銷售,并跟蹤核實藥品到貨情況;藥品零售企業(yè)應當嚴格憑處方銷售含可待因復方口服溶液。
三是進一步加大對含可待因復方口服溶液生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為的打擊力度,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定銷售的,要嚴格依照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進行處理;對藥品批發(fā)企業(yè)將含可待因復方口服溶液銷售給無資質(zhì)的單位或個人以及藥品零售企業(yè)未嚴格憑處方銷售,造成濫用并導致嚴重后果的,一律吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
顏江瑛指出,含可待因復方口服溶液臨床主要用于鎮(zhèn)咳,療效較好、使用面廣,是老百姓常用的鎮(zhèn)咳藥品。正常使用是安全有效的,但如果大劑量使用,其中所含的磷酸可待因和麻黃堿2種成份作用疊加,會產(chǎn)生致幻作用,極易造成濫用,對人體造成損害,甚至危及生命。
據(jù)介紹,目前,該類藥品在中國共有13個品種獲準上市,包括9個國產(chǎn)品種和4個進口品種。該類藥品國際上并未對其實行特殊管理。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播)
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