北京已具備大規(guī)模生產(chǎn)豬流感疫苗的能力,疫苗年產(chǎn)量可達(dá)2000萬支。記者昨天從北京科興公司獲悉,該公司的大流行流感疫苗生產(chǎn)線可針對最新出現(xiàn)的H1N1型豬流感病毒,迅速采用以該毒株為模型構(gòu)建的生產(chǎn)用毒種進(jìn)行疫苗生產(chǎn),無需重新進(jìn)行疫苗的研發(fā)和臨床研究。
“自豬流感疫情出現(xiàn)以來,我們一直密切關(guān)注疫情的發(fā)展,也積極與相關(guān)國際組織取得聯(lián)系,爭取獲得更多的資源和信息以分析進(jìn)行疫苗研發(fā)的可行性!笨婆d公司有關(guān)負(fù)責(zé)人透露,目前已獲得相關(guān)部門的反饋信息,并設(shè)置專人負(fù)責(zé)與中國疾控中心、國家藥監(jiān)局以及相關(guān)國際組織保持溝通,以確保在國內(nèi)有需求時(shí),能第一時(shí)間獲得毒種進(jìn)行疫苗的制備。
目前,世界衛(wèi)生組織正在積極從人感染豬流感患者體內(nèi)分離毒株,進(jìn)而通過篩選制備出可供生產(chǎn)新疫苗的毒株,該毒株制備時(shí)間大約需要1個(gè)月左右。記者了解到,一旦獲得可供制備疫苗的毒株,科興公司便可以按照特別審批程序,在國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后立即啟動(dòng)生產(chǎn)。從獲得新毒株到拿到疫苗批簽發(fā)合格證書,大約需要4個(gè)月時(shí)間。
北京科興公司曾為“非典”和禽流感研制生產(chǎn)疫苗,該公司研制的大流行流感疫苗已經(jīng)于2008年4月獲得生產(chǎn)批件,并承擔(dān)了北京奧運(yùn)會(huì)及國家儲(chǔ)備的任務(wù)。此前在國家發(fā)改委等部門的支持下形成了年產(chǎn)2000萬支大流行流感疫苗的生產(chǎn)能力。這意味著北京科興公司已經(jīng)具備了生產(chǎn)大流行流感疫苗的技術(shù)條件和生產(chǎn)能力。(記者劉歡)
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