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    國產(chǎn)艾滋病疫苗安全性獲進(jìn)一步驗(yàn)證 無不良反應(yīng)
2009年11月20日 17:22 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論  【字體:↑大 ↓小

  中新社南寧十一月二十日電 (記者 蔣雪林)廣西衛(wèi)生廳艾防處副處長(zhǎng)陳杰二十日介紹,國產(chǎn)艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究本月上旬在廣西啟動(dòng),經(jīng)醫(yī)務(wù)人員跟蹤觀察,接種疫苗的志愿者目前沒有人出現(xiàn)不良反應(yīng),國產(chǎn)艾滋病疫苗的安全性得到進(jìn)一步驗(yàn)證。

  他說,本次進(jìn)行的是疫苗Ⅱ期臨床第一階段研究。在試驗(yàn)過程中,已經(jīng)增加了疫苗藥劑量,但接種疫苗的三十名志愿者,均沒有出現(xiàn)不良反應(yīng),這為下階段臨床實(shí)驗(yàn)打下了基礎(chǔ)。他透露,明年上半年,將進(jìn)行國產(chǎn)艾滋病疫苗Ⅱ期臨床第二階段研究。在整個(gè)Ⅱ期臨床研究中,大約需要二百名志愿者的參與。

  陳杰說,根據(jù)研究安排,臨床二期一階段實(shí)驗(yàn)主要是對(duì)疫苗遞增的安全性、耐受性進(jìn)行試驗(yàn),優(yōu)化疫苗劑量;二階段進(jìn)行隨機(jī)、雙肓、安慰劑對(duì)照研究,根據(jù)一階段聯(lián)合免疫結(jié)果確定的疫苗劑量進(jìn)行擴(kuò)大評(píng)價(jià);三階段將擴(kuò)大人群對(duì)免疫程序和聯(lián)合免疫劑量進(jìn)行探索,檢驗(yàn)疫苗的免疫能力有多強(qiáng),對(duì)人是否有保護(hù)作用。

  據(jù)介紹,國家之所以選擇在廣西進(jìn)行艾滋病疫苗實(shí)驗(yàn),原因是廣西具有較好的研究和防治艾滋病的社會(huì)環(huán)境。國產(chǎn)艾滋病疫苗的研究進(jìn)行到現(xiàn)在,研究的每一階段都能在預(yù)計(jì)的時(shí)間內(nèi)找到足夠的志愿者參與研究。

  廣西防治艾滋病辦公室公布,截至今年十月三十一日,廣西累計(jì)報(bào)告艾滋病感染者已達(dá)五萬一千八百七十七例,感染數(shù)已躍升全國第二位。其中艾滋病病人死亡報(bào)告六千七百二十二例。今年一到十月,新報(bào)告艾滋病感染者六千三百一十五例,艾滋病死亡報(bào)告一千四百六十三例。廣西今年死亡的艾滋病病人,占總報(bào)告死亡病例的六分之一還要多。

  陳杰介紹,目前廣西每天約有三十個(gè)人被傳染上艾滋病,對(duì)廣西經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響逐漸凸現(xiàn),疫情十分嚴(yán)峻。

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