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云南沃森疑似疫苗事件證實屬個案 恢復銷售使用

2008年11月05日 18:08 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論

  中新社昆明十一月五日電 (記者 楊洋)記者今日獲悉,云南沃森疑似疫苗事件經(jīng)過多日調(diào)查已有結(jié)論:經(jīng)山東省各級相關(guān)部門調(diào)查,已經(jīng)排除因疫苗質(zhì)量、儲存運輸和接種操作環(huán)節(jié)差錯導致死亡,證實死亡兒童病例屬于臨床個案。日前,山東省藥監(jiān)部門已發(fā)專文解除了對該批號疫苗的暫停銷售和使用。

  據(jù)沃森公司介紹,該公司已經(jīng)接到山東相關(guān)部門的三份文件通知:第一份是聊城市衛(wèi)生局給山東省衛(wèi)生廳《關(guān)于于來賀接種b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗后死亡原因的分析討論意見的報告》的抄送件,經(jīng)臨床、疾控等方面的專家討論分析,結(jié)果為:“可以排除因疫苗質(zhì)量、儲存運輸和接種操作環(huán)節(jié)差錯導致于來賀死亡,該死亡病例屬于臨床個案!钡诙菔巧綎|省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于解除對云南沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗暫停銷售和使用的通知》。第三份是聊城市東昌府區(qū)衛(wèi)生局下發(fā)的“《關(guān)于支持沃森公司產(chǎn)品恢復使用的說明》。沃森公司一位員工高興地說:“這等于給我們?nèi)妗椒础恕!?/p>

  對于如何消除該事件給沃森公司帶來的負面影響,該公司高層表示,該事件的發(fā)生主要由于公眾對于疫苗接種知識的匱乏,下一步公司將配合相關(guān)部門推進公眾衛(wèi)生知識的普及!拔覀儾粫讶肆ξ锪ㄔ诖蚬偎竞妥肪控熑紊,我們還是會以國際最高質(zhì)量標準,一如既往地研發(fā)、生產(chǎn)更多高品質(zhì)的疫苗,為國家的疾病預防控制事業(yè)和人類健康貢獻自己的力量!

  二00八年十月二十日,山東省聊城市一名四個月大兒童在接種云南沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗后死亡,被懷疑是注射疫苗致其死亡。事件發(fā)生后,山東省相關(guān)部門成立調(diào)查組對疫苗采購分發(fā)、儲存運輸、預防接種操作及其他接種同批疫苗兒童健康狀況等情況進行了調(diào)查;山東省藥監(jiān)部門暫停了該批號疫苗的銷售和使用;云南省市藥監(jiān)部門立即召開緊急會議,聽取沃森公司關(guān)于處置情況的匯報,就該事件的處置形成意見并立即上報上級政府,并采取相應(yīng)措施,對該批疫苗的留樣進行封存待檢。

  沃森公司此前曾發(fā)函通知其經(jīng)銷商、駐外辦事處和疫苗使用單位暫停使用。開展工藝核查,實施封存暫控。十月二十四日,玉溪市食藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員對沃森生物技術(shù)有限公司進行質(zhì)量安全檢查和工藝核查。通過對生產(chǎn)車間原輔料臺賬、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)工藝、原輔料倉庫進行檢查,均未發(fā)現(xiàn)異常情況,符合生物制品GMP管理規(guī)范。(完)

編輯:邱觀史】
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