中新網(wǎng)9月3日電 今天上午,國(guó)家藥監(jiān)局舉行例行新聞發(fā)布會(huì),據(jù)新聞發(fā)言人顏江瑛介紹,近日,國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定。
據(jù)介紹,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)有兩個(gè)大的變化,第一個(gè)是將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給了衛(wèi)生部,第二個(gè)是將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可,餐飲業(yè)、食堂餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé),由衛(wèi)生部劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
顏江瑛介紹說(shuō),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能調(diào)整之后,工作范圍包括以下幾個(gè)方面:
(一)制訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施,參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章制度。
(二)負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。
(三)制訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,開(kāi)展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作,發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。
(四)負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品審批工作。
(五)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
(六)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理,擬定國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施,組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰,參與制訂國(guó)家基本藥物目錄,配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。
(七)負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施,擬定中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織制訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
(八)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。
(九)組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。
(十)指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。
(十一)擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
(十二)開(kāi)展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作。
(十三)承辦國(guó)務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)。
顏江瑛指出,根據(jù)上述職責(zé),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu):辦公室(規(guī)劃財(cái)務(wù)司)、政策法規(guī)司、食品許可司、食品安全監(jiān)管司、藥品注冊(cè)司(中藥民族藥監(jiān)管司)、醫(yī)療器械監(jiān)管司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、人事司、國(guó)際合作司(港澳臺(tái)辦公室)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為197名。(據(jù)中國(guó)網(wǎng)文字直播)
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