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企業(yè)捐贈的救災物品距離失效期須在6個月以上

2008年06月06日 10:29 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論

  中新網(wǎng)6月6日電 今天上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹,汶川地震發(fā)生后,國家食品藥品監(jiān)督管理局于5月14日緊急發(fā)出《關于加強救災藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管的通知》,要求藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈的救災物品、醫(yī)療器械品種應符合災區(qū)的需求,距離失效期必須在6個月以上。

  顏江瑛還介紹,《通知》對境外捐贈救災藥品也提出了明確要求,捐贈境外生產(chǎn)的藥品,應為我國藥品標準收載或在我國已批準注冊的品種,以及國際上通用藥典收載、在注冊國合法生產(chǎn)并上市且符合質(zhì)量標準的品種(未經(jīng)我國批準注冊的生物制品除外)。捐贈境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械應為已獲得我國《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》或已經(jīng)外國政府部門批準上市且質(zhì)量合格的產(chǎn)品。捐贈的藥品、醫(yī)療器械未經(jīng)我國政府部門批準注冊的,應提供產(chǎn)品清單、生產(chǎn)國相關機構批準上市證明文件、質(zhì)量檢驗報告及中文說明書,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核后,由指定的省級食品藥品監(jiān)管部門進行查驗,符合規(guī)定的方可使用。

編輯:朱鵬英】
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