中新網(wǎng)9月8日電 在今天召開的新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉回應(yīng)有關(guān)甲流疫苗“一針免疫”的質(zhì)疑時(shí)表示,目前接只是暫定接種一針。
張偉說(shuō),甲流疫苗“一針免疫”的持久性研究,還在繼續(xù)進(jìn)行。目前暫定一針,是因?yàn)榻臃N一針之后,在14-21天可以觀察到免疫保護(hù)率達(dá)到90%,而國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)是70%。
張偉說(shuō),實(shí)際上,對(duì)于甲流疫苗的臨床試驗(yàn),不是只設(shè)計(jì)了一針,還有兩針和不同年齡組人群,是比較全面的臨床試驗(yàn)。根據(jù)不同的類型、劑型,后續(xù)還要進(jìn)行綜合的評(píng)估。
張偉強(qiáng)調(diào),無(wú)論是企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程還是監(jiān)管部門的監(jiān)督,還是在整個(gè)運(yùn)輸和傳遞過(guò)程中的要求,包括接種的一些規(guī)范都是非常嚴(yán)格的,非常有序的,所以公眾用藥是有質(zhì)量保證的。
張偉透露,9月2號(hào)和4號(hào),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了北京科興、河南華蘭兩家企業(yè)生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗,現(xiàn)在正在對(duì)其他企業(yè)的疫苗進(jìn)行審評(píng)審批工作,預(yù)計(jì)9月中下旬結(jié)果會(huì)陸續(xù)出來(lái),“只要符合要求,都會(huì)批準(zhǔn)”。(據(jù)中國(guó)網(wǎng)文字直播整理)
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