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上海達美輸液針被令全部召回 問題產(chǎn)品共9萬支

2008年11月17日 14:07 來源:上海《青年報》 發(fā)表評論

  衛(wèi)生部“叫停”上海達美醫(yī)用塑料廠的一次性使用靜脈輸液針后,本市市食品藥品監(jiān)管局已要求全市暫停使用該廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針,并對已銷售的實行全部召回。昨天,記者采訪多個醫(yī)院獲悉,本市大部分醫(yī)院從未使用過上海達美輸液針。專家表示,醫(yī)療器械也會出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)高度警惕。

  頭皮針接頭處斷在血管中

  近日,廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件,患兒輸液過程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調(diào)查,這家醫(yī)院使用的是上海達美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2007第3150178號,批號:20080421,規(guī)格型號:0.55X19/中紫色頭皮針)。經(jīng)對同批次該產(chǎn)品折斷試驗發(fā)現(xiàn),6支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。

  據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心初步分析,認為這一事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題,性質(zhì)嚴重。目前國家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)下發(fā)通知,對已銷售的上海達美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實行全部召回。

  多數(shù)醫(yī)院沒使用過該輸液針

  事情發(fā)生后,本市市食品藥品監(jiān)管局已要求全市暫停使用該廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針,并對已銷售的實行全部召回。據(jù)了解,上海達美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的這一批次靜脈輸液針共有15箱,總計9萬支。除了1箱在上海本地銷售外,其余14箱均銷往廣東。目前,未使用的同批次靜脈輸液針已被兩地監(jiān)管部門控制。

  昨天,記者從華東醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等多家醫(yī)院了解到,從未使用過該靜脈輸液針。乍浦路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的顧澤寬院長告訴記者,目前醫(yī)院使用的靜脈輸液針都經(jīng)過食藥監(jiān)部門嚴格審核,不存在易折斷的可能。

  據(jù)悉,截至目前為止,上海食品藥品監(jiān)管部門尚未接到輸液過程中頭皮針接頭處斷在血管中的不良反應(yīng)報告。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民博士表示,如果遇到醫(yī)療器械不良反應(yīng),也需及時上報。

編輯:王賽特】
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