因用于治療感冒、哮喘、鼻炎等疾病的藥品中含有麻黃堿成分,近段時期一些地區(qū)出現(xiàn)了不法人員大量購買含麻黃堿類復(fù)方制劑用于制毒的情況。昨日(11月10日)下午,陜西省食品藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知,要求各零售藥店今起對涉“麻”的新康泰克、白加黑、止咳平喘等藥品限量銷售,一次不得超過5個最小包裝。
市民:合理用藥 不會“上癮”
據(jù)西安市食品藥監(jiān)局安監(jiān)處處長顏鐘介紹,此次國家對涉“麻”藥品出臺特殊的管理措施,主要是為防止含麻黃堿類復(fù)方制劑大量流入非法渠道,被犯罪分子利用;對普通百姓而言,限量購買不會造成太大影響和不便,只要在醫(yī)生的指導(dǎo)下,合理使用含“麻”藥品,不會造成“上癮”等不良作用,市民對此不必?fù)?dān)心。對含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,重點環(huán)節(jié)在生產(chǎn)和批發(fā)上,藥監(jiān)部門、公安機關(guān)對此已進(jìn)行嚴(yán)格控制。強化對零售藥店的監(jiān)管,只是最大限度地控制犯罪分子的制毒需要。
藥店:總體來說影響不大
昨日下午,老百姓大藥房企劃部部長于熙在接受記者采訪時表示,會嚴(yán)格執(zhí)行藥監(jiān)部門的限售通知,雖然對有些藥品的銷量會帶來影響,但總體來說影響不大。目前該企業(yè)查出的有關(guān)含“麻”藥品30余種,包括氨酚偽麻美芬片(日夜百服嚀)、氨酚偽麻美芬片II(白加黑)、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(新康泰克膠囊)、天一止咳糖漿等。
要求:無資質(zhì)企業(yè)不得批發(fā)
藥監(jiān)部門在通知中要求,具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。凡不具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),不得再購進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑,已購進(jìn)的,在有效期內(nèi)售完為止。對含麻黃堿類復(fù)方制劑的仿制藥注冊申請,應(yīng)嚴(yán)格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求,重點審查原輔料來源,把握仿制產(chǎn)品的一致性,嚴(yán)把審評審批關(guān)口。含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑。
另外,藥品生產(chǎn)企業(yè)和具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)于每季度第一個月10日前,向市級以上藥品監(jiān)管部門及同級公安機關(guān)報送上季度含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)銷、流向和庫存情況。發(fā)現(xiàn)問題和異常情況時,應(yīng)積極組織調(diào)查,必要時可請公安機關(guān)協(xié)助。對不按規(guī)定銷售觸犯刑律的,及時移交公安機關(guān)處理。
名詞解釋
麻黃堿
麻黃堿是一種從中草藥麻黃中提取的生物堿。這是一種很有代表性的興奮劑。
麻黃堿是合成苯丙胺類毒品也就是冰毒最主要的原料。通常服用了麻黃堿和N-甲級麻黃堿后可以刺激腦神經(jīng)、加快心臟跳速和擴張支氣管,醫(yī)學(xué)上明確規(guī)定麻黃堿為抗精神類、毒麻的非處方藥物。此外,麻黃堿與3~4亞甲二氧基甲基苯丙胺,即“搖頭丸”同為毒、麻類藥物。
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國家食品藥品監(jiān)管局:加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理
針對近一段時期,我國一些地區(qū)出現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道,被不法分子用于提取麻黃堿制毒的問題,國家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》,要求各地進(jìn)一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)的管理,以有效遏制流弊勢頭,保障公眾用藥需求。
《通知》要求各地規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為,嚴(yán)格審核含麻黃堿類復(fù)方制劑購買方資質(zhì),嚴(yán)把含麻黃堿類復(fù)方制劑準(zhǔn)入關(guān),繼續(xù)嚴(yán)控生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需原料藥審批量,完善含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)銷、流向和庫存情況的信息報送,加強監(jiān)督檢查。(趙輝)
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