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　　1月23日，因使用齊二藥廠(chǎng)生產(chǎn)的亮菌甲素而導(dǎo)致中毒的急性腎功能衰竭的病人中的唯一幸存者任貞朝最終沒(méi)能等來(lái)法院的判決，在廣東中山三院去世。

　　代理任貞朝索賠案的律師陳北元心情無(wú)比沉重，而另一件事情也讓他輕松不起來(lái)，他同時(shí)還代理的另一起轟動(dòng)全國(guó)的“甲氨蝶呤”藥害事件也同時(shí)陷入索賠僵局。

　　藥廠(chǎng)拒絕談判 受害者索賠陷入僵局

　　據(jù)介紹，一支5mg的甲氨蝶呤注射劑的市場(chǎng)最高零售價(jià)不超過(guò)4元錢(qián)，但一支不足4元錢(qián)的受污染甲氨蝶呤，卻可能使一名病人從此癱瘓，生活無(wú)法自理。

　　“現(xiàn)在藥廠(chǎng)方面已經(jīng)拒絕再和我談判�！弊鳛榧装钡�呤藥害事件受害人律師代表的陳北元今天接受記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，受害人及其家屬目前正處于難以滿(mǎn)意的賠償與高額醫(yī)療費(fèi)的雙重焦慮之中。

　　陳北元向記者展示了一份藥廠(chǎng)向受害患者提出的賠償合同。他告訴記者，自2007年12月國(guó)家有關(guān)部門(mén)宣布事件處理結(jié)果后，藥廠(chǎng)分別向受害患者提出過(guò)賠償條件，賠償金額在30萬(wàn)元到60萬(wàn)元不等，但要求“一次性解決所有糾紛，互不追究”。

　　“不少患者及其家屬對(duì)賠償項(xiàng)目和金額有意見(jiàn)，尤其是患者癱瘓以后的后續(xù)治療、康復(fù)和護(hù)理費(fèi)用等，一些受害患者還只是五六歲的孩子�！标惐痹�說(shuō)，“受害人不愿意簽訂藥廠(chǎng)的合同，藥廠(chǎng)又拒絕再談判，現(xiàn)在就僵著�！�

　　“齊二藥”事件時(shí)就有律師上書(shū)

　　早在2006年5月，聽(tīng)到有關(guān)部門(mén)已著手理賠“齊二藥”假藥事件受害者的消息后，陳北元就和其他幾位律師經(jīng)討論后上書(shū)全國(guó)人大常委會(huì)，建議修改消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，擴(kuò)大懲罰性賠償?shù)氖褂梅秶�和�?biāo)準(zhǔn)，希望通過(guò)懲罰性賠償立法，遏制假藥劣藥泛濫成災(zāi)。

　　“如果確立了懲罰性賠償制度，當(dāng)消費(fèi)者不幸遭遇產(chǎn)品不安全事件時(shí)，高額的懲罰性賠償可以使消費(fèi)者所遭受的精神與物質(zhì)損失得到足夠撫慰，這樣的懲罰也足以使經(jīng)營(yíng)者以儆效尤�！标惐痹�說(shuō)。

　　陳北元認(rèn)為，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，傳統(tǒng)的侵權(quán)損害賠償制度很多時(shí)候已無(wú)法真正補(bǔ)償受害者的全部損失，尤其是質(zhì)量缺陷藥品造成的侵權(quán)損害案件。受害者不僅要忍受身心傷痛，還要耗費(fèi)財(cái)力精力應(yīng)付訴訟，更為重要的是，如果侵權(quán)損害賠償?shù)臄?shù)額太小，不法行為人所獲取的總價(jià)值會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于獲得賠償?shù)氖芎θ藱?quán)利的價(jià)值，這顯然會(huì)使整個(gè)社會(huì)付出慘痛的代價(jià)。

　　一支被污染的甲氨蝶呤可致人癱瘓 雙倍賠償才8元

　　這個(gè)觀點(diǎn)得到了中國(guó)政法大學(xué)吳景明教授的贊同。吳景明認(rèn)為，消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法中所謂的“懲罰性賠償”不過(guò)是消費(fèi)者比較熟悉的“雙倍返還”，并且是交易額的雙倍返還。比如甲氨蝶呤事件里，一支甲氨蝶呤本身的交易額不超過(guò)4元錢(qián)，即使雙倍返還也才不超過(guò)8元錢(qián)。顯然，這與所謂的“懲罰”相差甚遠(yuǎn)。

　　“國(guó)外一些制訂了懲罰性賠償制度的國(guó)家，其立法根源也是在‘懲’，而不是在‘罰’�！眳蔷懊髡f(shuō)，“中國(guó)的立法應(yīng)該改變消費(fèi)領(lǐng)域不法者違法成本太低的現(xiàn)狀。”

　　不過(guò)，是否應(yīng)建立懲罰性賠償制度，民法學(xué)界還一直存有爭(zhēng)議。吳景明分析說(shuō)，反對(duì)者的聲音主要是擔(dān)心懲罰性賠償制度破壞了民法一貫強(qiáng)調(diào)的“公平”原則。有多少損害就做出多少賠償，這樣“一對(duì)一”才符合公平的價(jià)值取向，而“一對(duì)多”或者“多對(duì)一”則都是對(duì)公平原則的破壞。

　　“但消費(fèi)領(lǐng)域比較特殊，即并非每一個(gè)受到了侵權(quán)損害的消費(fèi)者都會(huì)主動(dòng)尋求賠償，因此即使違法者對(duì)某一位消費(fèi)者進(jìn)行了懲罰性賠償，對(duì)于所有受害消費(fèi)者而言，它的賠償反而是公平的。這個(gè)觀點(diǎn)正在得到越來(lái)越多學(xué)者的認(rèn)同。”吳景明說(shuō)。

　　懲罰性賠償制度發(fā)展方向也是“從嚴(yán)”的

　　正在參加食品安全法修訂工作的中國(guó)人民大學(xué)教授劉俊海則告訴記者，食品安全法修訂草案中，已經(jīng)引入了對(duì)質(zhì)量缺陷食品進(jìn)行“十倍價(jià)款賠償”的法條。

　　“這相對(duì)于消法中的兩倍返還，顯然又進(jìn)了一步。草案雖然還沒(méi)有最終修訂通過(guò)，但至少這個(gè)草案體現(xiàn)出了當(dāng)前立法者的立法傾向�！眲⒖『７治稣f(shuō)，“食品尚且如此，藥品就更加應(yīng)該建立嚴(yán)格的損害賠償制度�！�

　　值得一提的是，盡管消費(fèi)領(lǐng)域，尤其食品藥品領(lǐng)域懲罰性賠償立法的呼聲很高，幾位受訪(fǎng)學(xué)者也一致強(qiáng)調(diào)說(shuō)，懲罰性賠償制度一定是“從嚴(yán)”的，啟動(dòng)懲罰性賠償需要嚴(yán)格的認(rèn)定，包括主觀故意欺詐、惡意違約等不同情形，防止這種極端措施被濫用。

　　“即使是美國(guó)，懲罰性賠償也不是每個(gè)消費(fèi)者想采用就采用的。通常比較知名的懲罰性賠償案例，都經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)而嚴(yán)格的程序�！眳蔷懊髡f(shuō)。

　　法制網(wǎng)北京1月24日訊

　　鞘內(nèi)注射是防治中樞神經(jīng)性白血病最有效的方法之一，將藥物從脊椎尾部注入體內(nèi)，也就是通常所說(shuō)的“腰穿”。甲氨蝶呤則是治療白血病最常用的藥物之一，鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤可用于治療腦膜白血病和腦膜轉(zhuǎn)移瘤。

　　新聞背景

　　甲氨蝶呤事件經(jīng)過(guò)

　　2007年6月以來(lái)全國(guó)發(fā)生多起白血病患者鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤后，出現(xiàn)下肢癱瘓、大小便失禁等癥狀。據(jù)患者們自發(fā)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)至少有193名白血病患者遭遇了這種情況，分別出現(xiàn)在上海、廣西、安徽、北京等九個(gè)省市區(qū)。

　　2007年7月6日國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)收到廣西、上海等地部分醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告�；颊吖餐�使用了標(biāo)示為上海醫(yī)藥(12.69，0.50，4.10%)(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤(批號(hào)為070403A、070403B，規(guī)格5mg)。為保證公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定暫停上述批號(hào)產(chǎn)品的銷(xiāo)售和使用。

　　2007年7月30日上海華聯(lián)制藥廠(chǎng)070405B、070502B兩個(gè)批號(hào)注射用甲氨蝶呤(5mg)被暫停用于鞘內(nèi)注射。

　　2007年8月北京、安徽、河北、河南等地醫(yī)院有關(guān)使用上海華聯(lián)藥品發(fā)生不良事件的報(bào)告，陸續(xù)上報(bào)到國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。此時(shí)，發(fā)生不良事件的藥品已涉及上海華聯(lián)甲氨蝶呤、鹽酸阿糖胞苷兩種注射劑。

　　2007年8月31日國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部決定，暫停上海華聯(lián)制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內(nèi)注射。

　　2007年9月5日上海華聯(lián)制藥廠(chǎng)注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，被暫停。

　　2007年9月14日藥監(jiān)、衛(wèi)生部門(mén)的聯(lián)合專(zhuān)家組查明，上海華聯(lián)制藥廠(chǎng)在生產(chǎn)部分批號(hào)甲氨蝶呤和阿糖胞苷過(guò)程中，混入了硫酸長(zhǎng)春新堿。隨后，上海市食品藥品監(jiān)管局立即查封了該廠(chǎng)有關(guān)生產(chǎn)車(chē)間，全力查找具體原因。上海市公安機(jī)關(guān)也已介入調(diào)查。

　　2007年12月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞表示，公安部門(mén)對(duì)此事件正在偵破，受害者賠付工作已經(jīng)啟動(dòng)。

　　2007年12月12日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了有關(guān)部門(mén)對(duì)上海甲氨蝶呤藥物損害事件的處理結(jié)果：上海華聯(lián)制藥廠(chǎng)因生產(chǎn)數(shù)批次劣藥甲氨蝶呤及阿糖胞苷，導(dǎo)致全國(guó)上百位白血病患者下肢傷殘，最近已被依法吊銷(xiāo)生產(chǎn)藥品的資格，即該廠(chǎng)所持有的《藥品生產(chǎn)許可證》。

　　新聞分析

　　無(wú)法得到有關(guān)部門(mén)鑒定 受害人自己鑒定花費(fèi)難擔(dān)

　　藥害鑒定該由誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)

　　法制網(wǎng)記者 陳晶晶

　　曾先后為“齊二藥”和甲氨蝶呤事件受害者代理的陳北元律師告訴記者，現(xiàn)在甲氨蝶呤藥害事件的受害人們首先遇到的難題，就是他們還沒(méi)有獲得任何相關(guān)部門(mén)出具的、證明受污染甲氨蝶呤與其損害之間相關(guān)性的鑒定報(bào)告。如果讓已經(jīng)負(fù)擔(dān)治療白血病高額醫(yī)療費(fèi)用的他們?cè)偃セㄥX(qián)鑒定，那么無(wú)疑是對(duì)受害人雪上加霜。

　　他介紹說(shuō)，當(dāng)初“齊二藥”事件中，廣東省衛(wèi)生廳曾經(jīng)組織過(guò)一次專(zhuān)家組調(diào)查，并且出具了一份認(rèn)可被調(diào)查藥物與受害人之間相關(guān)性的鑒定報(bào)告，由專(zhuān)家組成員分別簽字以及衛(wèi)生廳蓋章認(rèn)可。后來(lái)一些受害人從衛(wèi)生廳拿到了沒(méi)有專(zhuān)家組成員簽字、但有衛(wèi)生廳蓋章的鑒定報(bào)告。這為受害人后來(lái)的訴訟提供了一項(xiàng)非常有利的證據(jù)。

　　“既然國(guó)家有關(guān)部門(mén)已經(jīng)派了專(zhuān)家組來(lái)做調(diào)查，能不能出具一份證明質(zhì)量缺陷藥物和受害人癥狀相關(guān)性的報(bào)告，這樣受害人再去訴訟索賠，就能‘硬氣’很多�！标惐痹�建議說(shuō)。

　　據(jù)記者了解，目前藥害事件的處理方式不同，由此帶來(lái)的鑒定模式也不盡相同。最常見(jiàn)的有三種模式：一是協(xié)商模式，經(jīng)治醫(yī)生的鑒定或者雙方共同認(rèn)可的鑒定機(jī)構(gòu)的鑒定，都可以作為鑒定結(jié)果，成為醫(yī)患雙方協(xié)商的基礎(chǔ)；二是行政處理模式，通常由衛(wèi)生行政主管部門(mén)和藥監(jiān)行政主管部門(mén)首先派專(zhuān)家組確定是否是“藥害”事件，專(zhuān)家組確定之后，行政主管部門(mén)再指定鑒定機(jī)構(gòu)給出結(jié)論；三是訴訟處理模式，當(dāng)原被告雙方就鑒定機(jī)構(gòu)結(jié)論不能達(dá)成一致的情況下，法庭參照司法鑒定的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，通常由法院委托某中立鑒定機(jī)構(gòu)出具鑒定報(bào)告。

　　曾經(jīng)參與過(guò)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的修訂工作的法源司法科學(xué)證據(jù)鑒定中心主任何頌躍教授認(rèn)為，從受害患者的角度來(lái)講，陳北元的建議當(dāng)然是好事，但卻并不現(xiàn)實(shí)。

　　據(jù)何頌躍介紹，齊二藥、欣弗、甲氨蝶呤等幾次重大影響的質(zhì)量缺陷藥品事件中，國(guó)家級(jí)衛(wèi)生和藥監(jiān)行政主管部門(mén)都派出專(zhuān)家組進(jìn)行了調(diào)查。但專(zhuān)家組的主要職責(zé)在于給整個(gè)事件“定性”，包括患者出現(xiàn)的癥狀是否具有共性、患者出現(xiàn)的共性中是否具有特殊性，這種特殊性是否與嫌疑質(zhì)量缺陷藥物有關(guān)、相關(guān)程度有多大等等。

　　“希望國(guó)家級(jí)專(zhuān)家組能夠給每個(gè)患者明確藥物與癥狀之間的相關(guān)性，可能性幾乎沒(méi)有�！焙雾炣S認(rèn)為，“或許在國(guó)家級(jí)專(zhuān)家組確定了相關(guān)性存在的‘定性’報(bào)告之后，地方行政機(jī)關(guān)能夠再來(lái)組織每個(gè)患者具體的鑒定報(bào)告�！�

　　即便如此，何頌躍認(rèn)為患者癥狀與藥物相關(guān)性的鑒定仍是件非常困難的工作。如果患者是住院病人、擁有完整病例的還好鑒定一些，如果是零散的門(mén)診病人或者病例不完整的患者，相關(guān)鑒定本身就難度較大。

　　國(guó)家藥監(jiān)局市場(chǎng)巡視司原副司長(zhǎng)駱詩(shī)文則認(rèn)為，無(wú)論怎么鑒定，最好應(yīng)由超脫醫(yī)院和衛(wèi)生行政系統(tǒng)之外的機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行鑒定。每家醫(yī)院都可能出現(xiàn)醫(yī)療事故，如果評(píng)審鑒定范圍不能超脫的話(huà)，很難杜絕各家醫(yī)院之間院院相護(hù)，有意作出不利于患者的鑒定報(bào)告的現(xiàn)象發(fā)生。

　　記者手記

　　接受采訪(fǎng)之后，陳北元跟記者聊起了正在熱播的美國(guó)劇集《BostonLegal》中律師Denis遇到了一個(gè)棘手的案子。劇中，她的委托人的妻子因乘坐一輛有質(zhì)量缺陷的車(chē)發(fā)生事故喪生，由于這位女士本身也已患絕癥，僅還剩一周的生命，汽車(chē)公司由此只愿意賠償25萬(wàn)美元。Denis認(rèn)為，汽車(chē)質(zhì)量缺陷造成損害的程度并不因?yàn)槭芎θ吮旧韺⑺蓝�變低，相反，最后一周恰恰是寶貴的與家人相處的時(shí)間，至少這位女士可以在丈夫的懷中離開(kāi)人世而不是死于車(chē)輛事故。她的陳述贏得了陪審團(tuán)的同情，委托人最終獲賠140萬(wàn)美元，增加了5倍。在陳北元看來(lái)，這也是一幅他期待許久的圖景：產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的受害人能夠獲得高額賠償。

　　陳北元認(rèn)為，藥品等事關(guān)公眾生命健康安全的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，不能全部依賴(lài)有關(guān)行政部門(mén)的監(jiān)管，盡快建立起以消費(fèi)者為中心的產(chǎn)品質(zhì)量安全模式非常重要。從程序上說(shuō)，他建議應(yīng)立法賦予消費(fèi)者及其保護(hù)組織的集團(tuán)訴訟權(quán)利。松散的消費(fèi)者個(gè)人很難直接與組織化程度高的商品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者相抗衡，只有當(dāng)受損害消費(fèi)者充分組織起來(lái)，進(jìn)行集團(tuán)訴訟時(shí)，才有可能獲得與商品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者博弈的基礎(chǔ)，并且降低單個(gè)消費(fèi)者訴訟的高昂成本�！疤貏e是在類(lèi)似齊二藥、欣弗、甲氨蝶呤這樣大規(guī)模的藥品質(zhì)量侵權(quán)事件中，尤其需要集團(tuán)訴訟來(lái)維護(hù)受害消費(fèi)者的權(quán)利。”

　　不過(guò)，全國(guó)人大法工委副巡視員、首都醫(yī)科大學(xué)教授河山卻不贊同陳北元的看法。河山接受采訪(fǎng)時(shí)表示，侵權(quán)損害賠償必須是基于具體的損害來(lái)給予賠償，藥品質(zhì)量侵權(quán)事件中的受害患者分別有不同的身體狀況，人體千差萬(wàn)別，因此不能適用于集團(tuán)訴訟。各地的受害患者也應(yīng)當(dāng)在各地法院分別進(jìn)行單個(gè)的訴訟。

　　法源司法科學(xué)證據(jù)鑒定中心主任何頌躍教授也對(duì)集團(tuán)訴訟的觀點(diǎn)提出了保留意見(jiàn)。他認(rèn)為，除了人體差別之外，何為“大規(guī)�！钡乃幤焚|(zhì)量侵權(quán)事件，以及何為“公共衛(wèi)生事件”，法律上都并沒(méi)有明確界定，因此也很難根據(jù)“大規(guī)模”而采納集團(tuán)訴訟的方式。(記者 陳晶晶）