“對所有的政策推出之后要不斷完善，不斷回頭，這樣才能推進(jìn)，一旦方案定了下來，就要堅(jiān)持下去，不要因?yàn)槌霈F(xiàn)問題就要反悔，前面的錯誤與失敗為后面打下了基礎(chǔ)�！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局(SFDA，下稱“藥監(jiān)局”)原局長鄭筱萸曾在2006年接受《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》記者采訪時說。
而他先前接受本報(bào)記者采訪的上述一番話，在整個醫(yī)藥行業(yè)遭受反腐大震蕩；以及至今仍在尋求公正解決的假劣藥時間受害者面前，顯得格外蒼白。
從1998年開始進(jìn)行的藥監(jiān)體制改革，到2006年，在這短短的八年內(nèi)，隨著曹文莊、郝和平的落馬，以及2006年連續(xù)發(fā)生的齊二藥假藥事件以及欣弗劣藥事件，凸顯了鄭筱萸當(dāng)政期間存在的藥監(jiān)體系的漏洞。
同時，也有不少業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，應(yīng)該更為綜合地看待藥監(jiān)局運(yùn)作整體的現(xiàn)狀，更為理性地確定改革的進(jìn)一步方向。
權(quán)力大集中
“1998年以前的藥品市場，一個字‘亂’，在路邊的一個平房內(nèi)就可以生產(chǎn)藥品。藥品的購銷市場更是像菜市場批發(fā)。”一位藥監(jiān)局官員這樣描述藥監(jiān)體系改制之前的藥監(jiān)體系的狀況。
1998年就任藥監(jiān)局局長，鄭筱萸立刻啟動了醫(yī)藥市場的整頓。
1999年，全國共依法取締、關(guān)閉藥品集貿(mào)市場113個，取締非法藥品經(jīng)營戶14219家，醫(yī)藥市場的混亂狀況初步扭轉(zhuǎn)，非法經(jīng)營藥品的活動得到遏制。
在經(jīng)過一年的市場整頓之后，鄭筱萸啟動了深化行政體制改革。
2000年6月9日，國務(wù)院批轉(zhuǎn)藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理體制改革方案，實(shí)行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理。從機(jī)構(gòu)設(shè)置上、技術(shù)機(jī)構(gòu)設(shè)置、機(jī)構(gòu)管理、編制及干部管理、財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)管理等，審批權(quán)限上收到省一級。2000年底，此項(xiàng)改革基本完成。
“中國的藥監(jiān)局體制與美國不同，它是獨(dú)立的，而美國是屬于人類健康與福利委員會下屬的一個部門，部門之間的監(jiān)督是很強(qiáng)的。”康弘生物總經(jīng)理俞德超博士在接受《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》采訪時說。
2000年改革之后，所有藥品的審批從省轉(zhuǎn)移到了中央，雖然治理了醫(yī)藥市場的亂，但是相應(yīng)的監(jiān)督措施卻沒有到位，為藥品審批等藥監(jiān)工作提供了暗箱操作的溫床。
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