中新網(wǎng)11月7日電 綜合消息，美國(guó)食品和藥品管理局7日發(fā)出一封警告信稱，美國(guó)博士倫公司未能按規(guī)定向政府報(bào)告隱形眼鏡護(hù)理液——潤(rùn)明水凝全護(hù)理液在國(guó)外造成30多人感染鐮胞菌的事實(shí)。
這封長(zhǎng)達(dá)11頁(yè)的警告信說(shuō)，在新加坡衛(wèi)生官員向設(shè)在紐約羅切斯特的博士倫公司總部發(fā)出由潤(rùn)明水凝全護(hù)理液引起的35起嚴(yán)重傷害事件警告后，博士倫公司未能按照法律規(guī)定，于今年4月7日前，向美國(guó)食品和藥品管理局報(bào)告這些事件。當(dāng)時(shí)，博士倫公司已經(jīng)停止在新加坡銷售潤(rùn)明水凝全護(hù)理液。
警告信批評(píng)了博士倫公司，認(rèn)為該公司在報(bào)告新加坡鐮胞菌角膜炎案例時(shí)反應(yīng)不適當(dāng)。信中說(shuō)，博士倫公司稱，這些信息不能令人信服地說(shuō)明潤(rùn)明水凝全護(hù)理液導(dǎo)致或部分導(dǎo)致鐮胞菌感染。美國(guó)食品和藥物管理局不同意這一說(shuō)法。信息表明，潤(rùn)明產(chǎn)品導(dǎo)致或部分導(dǎo)致了這一事件。
新加坡發(fā)生鐮胞菌感染案例后，美國(guó)食品和藥物管理局對(duì)博士倫公司生產(chǎn)潤(rùn)明水凝全護(hù)理液的工廠進(jìn)行了調(diào)查。這些潤(rùn)明水凝全護(hù)理液都是由美國(guó)南卡羅萊納州格林斯威爾的一家工廠生產(chǎn)的。警告信在很大程度上詳細(xì)說(shuō)明了以前揭露出的工廠生產(chǎn)問(wèn)題。信中稱，美國(guó)食品和藥物管理局未發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)的其它產(chǎn)品有問(wèn)題。
博士倫公司曾發(fā)表聲明稱，為了回應(yīng)美國(guó)食品和藥物管理局的擔(dān)心，該公司已經(jīng)完成了三分之二以上改正行動(dòng)。到明年3月31日前，公司會(huì)為美國(guó)食品和藥物管理局的復(fù)查做好準(zhǔn)備。
