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 中國新聞社 2002年12月04日星期三
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藥監(jiān)局擬規(guī)范質量管理 近千藥企面臨裁汰風險

2002年12月04日 08:44

  中新社北京十二月三日電(記者曾利明)國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司司長白慧良今天透露,到二00四年六月底,全國至少有近千個不合格的制藥企業(yè)將被兼并或淘汰。這是中國加強藥品生產監(jiān)督管理,積極推進藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)所取得的成果。

  白慧良在此間舉行發(fā)布會上介紹說,通過對全國的血液制品,粉針劑,大容量注射劑生產企業(yè)的藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)認證,目前已有一千四百六十四家生產企業(yè)獲取了一千八百九十二張藥品GMP證書。全國的藥品生產管理總體水平明顯提高,低水平重復建設的勢頭得到有效控制。

  白慧良強調,所有藥品生產企業(yè)必須在二00四年七月一日前通過GMP認證,達不到GMP認證要求的將不能進行生產。

  白慧良稱,全面加快實施GMP,目的是為了保證藥品質量和人民用藥安全有效,同時也將有利于促進醫(yī)藥企業(yè)調整結構,資產重組,促進醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

  據知,國家藥品監(jiān)督管理局已經組織五個調研組分赴二十個省市,了解認證情況,聽取企業(yè)的意見和呼聲,并希望企業(yè)根據自己的實際情況,選擇有市場前景,具有競爭優(yōu)勢的劑型和品種進行改造,條件不夠的可以走聯合兼并資產重組的道路。

  目前,全國還有三千多家藥品生產企業(yè)沒有得到任何劑型認證。


 
編輯:張明

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