9月20日,記者從寧波市藥監(jiān)部門了解到,備受關(guān)注的“假藥流入寧波正規(guī)醫(yī)院及藥店案件”的調(diào)查仍在進(jìn)行之中……藥監(jiān)部門人員表示,對(duì)有關(guān)責(zé)任人將依法嚴(yán)懲,決不姑息!
正規(guī)醫(yī)院公開售假
藥監(jiān)局一周之內(nèi)公布4起假藥案;“朱砂安神丸”竟然添加導(dǎo)致嗜睡的“安定”成分
早在7月份,寧波市食品藥品稽查支隊(duì)接到市民的舉報(bào)電話,稱其服用“朱砂安神丸”后,嗜睡感較重,懷疑藥品質(zhì)量有問題。讓執(zhí)法人員頗感意外的是,被舉報(bào)的藥品是從位于該市江東區(qū)的廣慈醫(yī)院配來的。這是一家正規(guī)醫(yī)院。
執(zhí)法人員立即抽檢被舉報(bào)醫(yī)院的相關(guān)藥品,發(fā)現(xiàn)所銷售的“朱砂安神丸”微生物限度超標(biāo),并非法添加了類似西藥的地西泮成分。正是這種添加的西藥成分,導(dǎo)致舉報(bào)者嗜睡。醫(yī)藥專家解釋,所謂的西藥成分地西泮就是俗稱的“安定”。依據(jù)我國《藥品管理法》,藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的,即可判定為假藥。
讓執(zhí)法人員更感意外的是,藥品包裝標(biāo)示顯示該假藥的生產(chǎn)廠家為吉林沈輝藥業(yè)有限公司。這也是一家正規(guī)的制藥企業(yè)。據(jù)廣慈醫(yī)院門診部交待,共計(jì)68盒“朱砂安神丸”假藥是通過醫(yī)藥代表購進(jìn)的。盡管沈輝藥業(yè)公司對(duì)生產(chǎn)假藥一事矢口否認(rèn),但浙江省藥檢所的檢驗(yàn)結(jié)果卻赫然在目。
包括假“朱砂安神丸”案在內(nèi),僅在8月份一個(gè)月內(nèi),寧波市藥監(jiān)局就在一周內(nèi)公布了四起類似的假藥案,分別是批號(hào)為20060302的“烏貝顆粒”、批號(hào)為05058618的“采樂”酮康唑洗劑、批號(hào)為20040501的“朱砂安神丸”和沒有任何中文標(biāo)示的“萬艾可”(俗稱“偉哥”)。
合法主體制假販假
假藥以中成藥居多,鉆中藥“藥效慢吃不死人”的空子;外包裝精致,手續(xù)齊全,極具欺騙性
有關(guān)專家認(rèn)為,與以往類似案件不同的是,最近發(fā)現(xiàn)的幾起假藥案中,假藥多是在正規(guī)醫(yī)院和藥店內(nèi)發(fā)現(xiàn)的。這說明假藥已滲透到藥品流通的要害環(huán)節(jié),而非像前些年那樣僅僅通過街頭兜售或郵寄形式,具有更強(qiáng)欺騙性。
分析四起假藥案,寧波市藥監(jiān)部門認(rèn)為合法主體制假販假的手段巧妙,特點(diǎn)有三:
一是造假的藥品以中成藥居多。寧波藥監(jiān)部門查獲的假藥均為中成藥。分析認(rèn)為,造假販假者鉆了“藥效慢吃不死人”的空子。
二是外包裝精致,說明書與真品基本沒有區(qū)別或只有細(xì)微區(qū)別,一般人很難辨別。如慈溪查處的假冒“采樂”,其外包裝與西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的非處方藥“采樂”相似,只是商標(biāo)有點(diǎn)模糊。加之其生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證、質(zhì)量保證書等一應(yīng)俱全,很難分辨真?zhèn),輕易即可流入一些正規(guī)醫(yī)院和藥店。
三是夸大療效范圍。在市區(qū)一家藥店發(fā)現(xiàn)的非處方假藥“烏貝顆粒”,標(biāo)示為安徽先求藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。明明只適用于治療胃痛泛酸,卻被夸大為能治療胃及十二指腸潰瘍,且有可收斂止血的功效。顯然該藥所標(biāo)明的主治功能超出規(guī)定范圍。
暴露藥品監(jiān)管漏洞
藥品銷售總代理制使醫(yī)藥代表銷售正品時(shí)夾帶“私貨”;管理部門醞釀管理辦法
寧波市藥品稽查支隊(duì)相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,導(dǎo)致假藥流入正規(guī)醫(yī)院、藥店的主要原因是流通環(huán)節(jié)出了問題。由于目前藥廠銷售產(chǎn)品實(shí)行的是總代理制,由銷售公司再委托醫(yī)藥代表推銷藥品,給醫(yī)藥代表在銷售正品的時(shí)候也夾帶銷售一些“私貨”的空子,使得假藥進(jìn)入正規(guī)的流通渠道成為可能。另外,一些藥店貪圖便宜,從不正當(dāng)渠道進(jìn)藥,也給犯罪分子以可乘之機(jī)。
針對(duì)假藥案出現(xiàn)的新情況,寧波市藥品監(jiān)督管理局局長史小華認(rèn)為,“一些企業(yè)和不法分子為一己私利以假充優(yōu),將藥品制成毒品,既是市場經(jīng)濟(jì)不完善帶來的體制性‘毒品’,也暴露出政府監(jiān)管部門工作不到位的障礙。身負(fù)公共責(zé)任的政府部門決不能層層失守,讓攸關(guān)性命的藥品安全監(jiān)管形同虛設(shè)!”
“藥品是特殊商品,必須嚴(yán)格按照《藥品管理法》和GMP管理組織生產(chǎn)。令人憂慮的是目前許多正規(guī)制藥企業(yè)也很難完全按以上標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),更需要藥監(jiān)部門瞪大眼睛!”史小華介紹,寧波每年從全國各地進(jìn)入的藥品多達(dá)5000個(gè)批次。為加大抽檢范圍和力度,寧波市政府將在今年首次撥付150萬元專款的基礎(chǔ)上加大抽檢力度。與此同時(shí),這位局長說,針對(duì)現(xiàn)階段藥監(jiān)部門人少線長,難免有疏漏的現(xiàn)狀,建立“黑名單”,實(shí)行信息化管理不失為強(qiáng)化監(jiān)管的有效對(duì)策之一。即對(duì)生產(chǎn)過“問題藥品”或被查獲有銷售過假藥、劣藥“前科”藥廠的產(chǎn)品實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管,對(duì)不同批次藥品加大抽檢力度,以期最大限度地保障百姓用藥安全。
針對(duì)醫(yī)藥代表流動(dòng)性大、尚無行業(yè)準(zhǔn)入資格制度的管理缺陷,寧波市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)正在醞釀出臺(tái)《寧波市藥品營銷人員管理辦法》,將對(duì)藥品營銷人員實(shí)行包括資格準(zhǔn)入、年度注冊等內(nèi)容的執(zhí)業(yè)資格證制度。寧波市食品藥品監(jiān)管局也正在制定相關(guān)的政府規(guī)范性文件。
(來源:人民日?qǐng)?bào),記者:何偉)