中新網(wǎng)寧波7月28日電(記者白林淼)浙江寧波市食品藥品監(jiān)管局26日緊急召開新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)在該市江東廣慈門診部查獲假藥“朱砂安神丸”。據(jù)悉,該批藥品不但微生物限度超標(biāo),并且非法添加了精神類西藥地西泮成分,被藥品監(jiān)督部門認(rèn)定為假藥,而該批假藥標(biāo)示為正規(guī)藥廠——吉林沈輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn),且外包裝精美。
據(jù)了解,今年三月初,寧波一市民向?qū)幉ㄊ惺称匪幤坊橹ш?duì)舉報(bào),稱自己吃了“朱砂安神丸”藥后,很容易犯困,不過(guò)這藥見效又非?,他懷疑在江東廣慈門診部里面配用的這些藥是假藥。
這位市民拿出的“朱砂安神丸”,外包裝上明確注明該藥品系吉林沈輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào)為20040501,規(guī)格為36g/瓶,系中成藥。
可藥品稽查人員從經(jīng)驗(yàn)上判斷,中成藥一般不如西藥見效快,患者反映的情況令執(zhí)法人員懷疑藥品質(zhì)量。隨后,執(zhí)法人員立即對(duì)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,并對(duì)其使用的該批藥品進(jìn)行抽樣檢測(cè)。
五月中旬,浙江省藥品檢驗(yàn)所出具檢驗(yàn)結(jié)果,該批藥品微生物限度超標(biāo),并非法添加了地西泮成分。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的即判定為假藥。
據(jù)廣慈門診部有關(guān)人員交代,他們的藥品是直接從吉林沈輝藥業(yè)有限公司的銷售代表處購(gòu)進(jìn),一次性購(gòu)買了68盒,除掉被藥品稽查支隊(duì)抽檢的10盒“朱砂安神丸”外,其余的58盒已全部售出。該門診工作人員也表示,他們對(duì)進(jìn)藥這方面確實(shí)沒有注意到,就認(rèn)為正規(guī)藥廠出產(chǎn)的藥物應(yīng)該不會(huì)有差錯(cuò)。
寧波藥監(jiān)部門工作人員明確表示,根據(jù)國(guó)家對(duì)藥品的有關(guān)規(guī)定,中成藥絕不允許摻入西藥,而“朱砂安神丸”的地西泮成分更是屬于國(guó)家嚴(yán)格管制的精神類藥品。這種西藥成分的抗焦慮等效果十分迅速,人服用后嗜睡明顯且有諸多后期不良反應(yīng)。
“此次的的假藥出自正規(guī)藥品生產(chǎn)廠家,的確讓消費(fèi)者防不勝防。”藥監(jiān)人員分析認(rèn)為,“原因有三,除了譴責(zé)假藥制造企業(yè)的黑心外,中間的醫(yī)藥代表掌握了藥品的流通渠道,導(dǎo)致假藥流通流入醫(yī)療部門,而醫(yī)療人員的職業(yè)敏感性不強(qiáng)”。
據(jù)悉,除上述假藥“朱砂安神丸”外,從7月18日以來(lái)的一周內(nèi),寧波已連續(xù)通報(bào)了四起假藥事件:7月18日,寧波食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)了兩起假藥——“烏貝顆!焙汀耙嬉曨w!,前者表明的主治功能涉嫌超出規(guī)定范圍,后者包裝盒上標(biāo)明的廠家沒有生產(chǎn)過(guò)該藥品;7月21日,寧波食品藥品監(jiān)督管理局又一次發(fā)出通報(bào),在慈溪一家藥店內(nèi),查獲大批量的假藥“采樂”酮康唑洗劑。該洗劑無(wú)任何酮康唑成分,屬仿冒西安楊森制藥有限公司非處方藥“采樂”。
專家分析認(rèn)為,這四起假藥案件都在正規(guī)銷售途徑如藥店、醫(yī)院內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn),說(shuō)明假藥正逐漸滲透到藥品流通的要害環(huán)節(jié);而且這四起假藥的外包裝精致,與真品十分相像,一般人很難辨別,特別是此次新查獲的“朱砂安神丸”。
寧波市食品藥品稽查支隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)應(yīng)可通告訴本網(wǎng)記者,近日連續(xù)的假藥事件出現(xiàn)給他們敲響了警鐘,促使他們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦,要加大力度的同時(shí)更要認(rèn)真仔細(xì),可像“朱砂安神丸”這樣的假藥實(shí)在是太難辨別,有正規(guī)產(chǎn)家,外包裝如此精美,而且主要的內(nèi)核是他們?cè)谥谐伤幹袚饺胛魉,按一般理解是不大可能出現(xiàn)的,因?yàn)檫@樣做的成本并不低。
應(yīng)可通指出,現(xiàn)階段假藥進(jìn)入市場(chǎng)的“合法”渠道很多,比如,某個(gè)銷售公司和正規(guī)制藥廠簽定代理合同,拿到廠方出具證照和提供的宣傳資料,于是就以藥廠的名字銷售了,可買斷藥廠的銷售公司在面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)時(shí),有時(shí)會(huì)買進(jìn)或者委托某個(gè)藥廠制造某一種或者某幾種藥品,以低價(jià)取勝市場(chǎng),可也就因此往往會(huì)使得假藥出現(xiàn)。但是,就此次“朱砂安神丸”假藥而言,不排除就是吉林沈輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的可能。
當(dāng)然,發(fā)達(dá)的美國(guó)在上世紀(jì)八十年代也曾出現(xiàn)過(guò)三十多次假藥事件,死亡人數(shù)達(dá)幾萬(wàn)人之多。再則,藥品也是商品,是商品在制造時(shí)就難免出現(xiàn)瑕疵。可藥品又是特殊的商品,這需要全社會(huì)的關(guān)注,“齊二藥”已經(jīng)讓中國(guó)人付出了代價(jià),但像當(dāng)時(shí)美國(guó)這樣的代價(jià)我們中國(guó)人承受不起。
應(yīng)可通最后透露,他們接到浙江省藥品鑒定所的通知后,立即向各縣(市、區(qū))藥品檢查部門發(fā)出通知,要求檢查是否有同類的“朱砂安神丸”在銷售,還好到目前為止,“朱砂安神丸”還沒在寧波的其他地方出現(xiàn)。
目前,寧波藥監(jiān)部門正商討如何對(duì)銷售假藥的江東廣慈門診部進(jìn)行處罰,并繼續(xù)追究制造假藥的出處。(完)